媒体报道-青岛凯宏生物科技有限公司

群雄并起，分子诊断进入“战国时代”2023-09-10

体外诊断仪器行业主要趋势2023-09-10

2022年体外诊断及体外诊断原料市场规模预测分析2023-09-10

根据统计数据，我国体外诊断市场规模从2016年的450亿元增长到2019年的864亿元，占医疗器械市场规模的比例从2016年的12.2%增长到2019年的13.9%。未来，预计体外诊断市场有望继续保持增长，到2022年，我国体外诊断市场规模预计将达到1460亿元，2019-2024年的年均复合增长率为17.8%，占医疗器械市场规模的比例将达到15.9%。

重视体外诊断试剂临床试验的中心效应2023-09-10

今年9月，国家药监局发布新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（以下简称指导原则），2014年版指导原则同时废止。新版指导原则在“临床试验机构数量和要求”部分提出了中心效应的概念。虽然该概念在新版指导原则中被首次提及，但从多中心临床试验诞生之初，它就伴随出现。中心效应是临床试验常见并容易被忽视的偏倚。本文将从如何理解中心效应及影响，以及如何处理中心效应等角度进行简要介绍。

观点评论：我国体外诊断试剂标准现状分析及思考2023-09-10

2022年体外诊断及体外诊断原料市场规模预测分析2023-09-10